Vacature: Manager QA/RA (16 – 24 uur pw)
Wieringerwerf
QA/RA Manager in medical devices – parttime functie
Wil jij een cruciale rol spelen bij een Nederlands bedrijf dat maatwerk levert in medical devices? Solliciteer dan nu bij UCO Contactlenzen in Wieringerwerf op deze functie: QA/RA Manager. Hierin ben je verantwoordelijk voor het opstellen en uitvoeren van ons QA- en RA-beleid, coördineer je onder meer de audits en ondersteun je het team in alles wat met kwaliteit en certificering te maken heeft. De functie is parttime met flexibele werktijden. Deels vanuit huis werken is ook mogelijk.
Vacature in het kort
De functie: Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs
Als manager QA/RA (Quality Assurance & Regulatory Affairs) speel je een cruciale rol in de certificering van onze producten. Dit doe je door onder andere ons QA- en RA-beleid op te stellen en uit te voeren volgens de MDR en relevante wet- en regelgeving. Jij draagt ook bij aan het waarborgen van de kwaliteit en naleving van de regelgeving wat essentieel is voor ons succes en reputatie. Hiervoor werk je onder meer intern aan het bewustzijn rondom kwaliteitsnormen en procedures en ondersteun je ons team bij certificeringstrajecten. Verder ben je leidend in de coördinatie en uitvoering van interne en externe audits, verzorg en actualiseer je de CE-registraties en heb je een coördinerende rol in lopende en toekomstige kwaliteitsprojecten.
Wat ga je doen?
In deze veelzijdige functie heb je onder meer de volgende taken:
- Uitwerken en uitvoeren van QA en RA: Ontwikkel en implementeer het kwaliteits- en regulatory affairs-beleid binnen UCO, gebaseerd op de MDR en relevante wetgeving.
- Bewustzijn voor kwaliteit: Creëer actief draagvlak binnen de organisatie en zorg dat de collega’s de kwaliteitsnormen begrijpen en naleven.
- Onderhoud van ons kwaliteitsmanagementsysteem (QMS): Werk mee aan de ontwikkeling en verbetering van ons QMS om ons bedrijf vooruit te helpen.
- Auditondersteuning en -coördinatie: Leid en coördineer interne en externe audits, zorg voor een goede voorbereiding en volg de resultaten op.
- Interne trainingen: Ontwikkel en geef trainingen zodat de teams continu op de hoogte zijn van de hoogste kwaliteitsstandaarden.
- KPI-monitoring: Houd KPI’s in de gaten en rapporteer verbeterpunten.
- CE-registraties: Verzorg en houd de CE-registraties van onze producten up-to-date.
- Risicobeheer: Pak jouw rol in het risicobeoordelingsproces waarbij je samenwerkt met collega’s om risico’s in kaart te brengen en te managen.
- Contractbeheer en kwaliteitsafspraken: Zorg ervoor dat de kwaliteitsafspraken voldoen aan onze normen voordat ze worden ondertekend.
- Projectcoördinatie: Coördineer lopende en toekomstige kwaliteitsprojecten binnen de organisatie.
Jouw profiel:
-
- Opleiding & ervaring: HBO-werk- en denkniveau en/of relevante ervaring in QA/RA met cursussen in medische hulpmiddelen.
- Kennis van medical devices: Je bent vertrouwd met ISO-13485 en MDR 2017/745.
- Communicatieve vaardigheden: Naast het Nederlands ben je ook sterk in het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
- Teamplayer: Je bent benaderbaar en motiverend. Je weet je collega’s te inspireren en op één lijn te brengen.
- Technische vaardigheden: Je hebt ervaring met CAPA-processen, root-cause analyses en effectiviteitschecks.
- Proactieve werkhouding: Je neemt initiatief en denkt creatief mee in oplossingen.
Waarom werken bij UCO?
Kom je werken bij UCO Contactlenzen, dan kun je erop rekenen dat je een werkplek vindt waar ambitie, klantgerichtheid en plezier hand-in-hand gaan. De sfeer is prettig en we werken echt als een team. Kom je bij ons werken, dan kun je rekenen op:
- Informeel en dynamisch team, met een hechte werksfeer.
- Open cultuur, met korte communicatielijnen en ruimte voor jouw ideeën.
- Flexibele werktijden voor een goede balans tussen werk en privé.
- Mogelijkheid om thuis te werken.
- Professionele groei; ondersteuning waar mogelijk en doorgroeimogelijkheden.
- Marktconform salaris, afgestemd op jouw ervaring en vaardigheden.
UCO Contactlenzen, goed bekeken!
UCO Contactlenzen levert al 50 jaar maatwerk, vakmanschap en kwaliteit in contactlenzen. Als zelfstandig bedrijf in medical devices leveren we vanuit de kop van Noord-Holland dagelijks innovatieve en hoogwaardige oplossingen die mensen helpen om beter te zien. Deze contactlenzen verkopen we in heel Nederland en Europa.
Ons hechte team zet zich in voor kwaliteit en klanttevredenheid en wil onze klanten en partners elke keer weer de beste producten en service bieden. Flexibiliteit en betrouwbaarheid staan daarbij voorop. Kom jij werken bij UCO dan verwelkomen we jou in een cultuur waarin jouw ideeën en inzet gezien en gewaardeerd worden.
Meer weten? Of direct solliciteren?
Ben jij die gedreven QA/RA-professional die houdt van verantwoordelijkheid en echt het verschil wil maken? Dan horen we graag van je! Solliciteer direct door jouw cv en motivatie te mailen naar info@ucocontactlenzen.nl of bel naar Jeffrey van Beek op 0227 – 60 18 37 als je nog vragen hebt. We horen graag van je!
